Novo padrão ouro para monitoramento de câncer de ovário.
HE4 (WFDC2) é o novo e promissor biomarcador (é o primeiro associado com epidídimio humano). HE4 pertence à família de núcleo ácido de quatro dissulfureto proteínas do núcleo (WFDC). Fujurebio Diagnostics, Inc. desenvolveu um kit ELISA para a dosagem quantitativa de HE4 no soro do paciente.
CA125 + HE4 = risco de estratificação
Dilema diagnóstico de Tumor Pélvico
Aproximadamente 1 em 5 mulheres irão desenvolver uma massa pélvica em sua vida; contudo, a maioria destas mulheres não desenvolverão doença maligna e muitas não necessitarão de cirurgia.1:
- Uma paciente com câncer ovariano estará melhor quando a cirurgia for realizada por um cirurgião especializado (GYN/ONC)2
- É necessário um novo exame para classificar pacientes com alto risco de malignidade1.
- A classificação de benignidade e malignidade ajuda a garantir que os pacientes recebem tratamento adequado na fase precoce
ROMA (Algoritmo de Risco de Malignidade Ovariana) classifica pacientes desde o início como baixo ou alto risco para doença maligna5:
- ROMA calcula um risco de câncer ovariano encontrado durante a cirurgia
- Classifica paciente como sendo de baixo ou lato risco para doença maligna
- Ponto de corte foi determinado por especificidade de 75%
- Grupo de pré-menopausa: 76% de todos os cânceres ovarianos epitelial são classificados como de alto risco, e 75% de todos os casos benignos são classificados como baixo risco.
- Grupo de pós-menopausa: 92% de todos os cânceres ovarianos epiteliais como alto risco e 75% de todos os casos iniciais como baixo risco.
- Grupo de pacientes combinados: 89% de todos os cânceres ovarianos epiteliais como alto risco e 75% de todos os casos iniciais como baixo risco.
Frequência cumulativa da combinação de CA125 + HE4 para classificar em grupos de baixo e alto risco*
* Os pontos de corte foram determinados usando a combinação de ensaios entre HE4 da Fujirebio Diagnostics e CA125 do Architect da Abbott.
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Fujibebio Diagnostics
Empresa de renome internacional no diagnóstico de câncer e líder no setor de marcadores biológicos.
- Método ELISA
- Automação de rotina
- Alta sensibilidade e especificidade
O caminho para obter bons resultados do paciente começa com a nova ferramenta de risco de estratificação CA125+HE4.
CA 125+HE4 é a combinação exata para determinar o risco de malignidade2,5:
- Alguns marcadores foram estudados, mas a combinação do CA125 + HE4 proporciona um prognóstico preciso de doença maligna em relação a outros marcadores analisados isoladamente.
- Pacientes classificados no início reduzem o risco de câncer ovariano podem ser encaminhados para um GYN/ONC para atendimento.
- Em estudos realizados em multi-centros, a combinação do ensaio mostra a sensibilidade de 89% com especificidade de 75%.
A nova ferramenta de classificação de risco CA125 + HE4 melhora o diagnóstico diferencia da massa pélvica.
- CA125 + HE4 é o mais preciso indicador de doença maligna do que somente um.
- ROMA é usado para calcular risco de malignidade na massa pélvica do paciente
- A indicação do paciente ao médico adequado pode auxiliar na redução significativa da morbilidade, mortalidade e melhora a relação custo-benefício.
Folder (inglês)
• Diagnostic Dilemma of Pelvic Mass
• The new CA125 + HE4 risk stratification tool improves differential diagnosis of pelvic mass
Referências
1. Moore RG, Bast RC Jr. How do you distinguish a malignant pelvic mass from a benign pelvic mass? Imaging, biomarkers, or none of the above. J Clin Oncol. 2007;25(27):4159-4161. 2. Moore RG, Brown AK, Miller CM, et al. The use of multiple novel serum tumor markers for the detection of ovarian carcinoma in patients with a pelvic mass. Gynecol Oncol. 2008;108(2):402-408. 3. Guidelines for referral to a gyne4cologic oncologist: rationale and benefits. The Society of Gynecologic Oncologists. Gynecol Oncol. 2000;78(3 Pt 2):S1-S13. 4. Bristow RE, Santillan A, Diaz-Montes TP, et al. Centralization of care for patients with advanced-stage ovarian cancer: a cost-effectiveness analysis. Cancer. 2007;109(8):1513-1522. 5. Data on File [Clinical data report], Fujirebio Diagnostics, Inc. 6. Data on File. Fujirebio Diagnostics, Inc.
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