As micro esferas patenteadas utilizadas na lâmina FITC-QC® da Immuno Concepts são padronizadas em tamanho e intensidade de fluorescência usando a tecnologia de Citometria de fluxo. Está em conformidade com as Diretrizes do documento I/LA2-a do NCCLS*.

A seção 6 do documento do NCCLS intitulado “Quality Assurance for the Indirect Immunofluorescence Test for Autoantibodies to Nuclear Antigen (IF-ANA) Approved Guideline“ I/LA2-A vol 16 nº 11 de dezembro de 1966 declara o seguinte:

“O uso de uma lâmina de padrão óptico é recomendado porque ela auxilia na padronização de microscópios entre laboratórios. A lâmina de microscopia com esferas fluorescentes com graus de intensidade podem ser utilizadas para a padronização da intensidade fluorescente“.

Immuno Concepts e NCCLS reconhecem que o microscópio de fluorescência ideal requer uma performance consistente do sistema óptico. Resultados obtidos com soro padrão de referência tal como os provenientes do CDC - Center for Disease Control, Atlanta, Geórgia, podem ser indicadores úteis de mudanças em sensibilidade, mas são designados principalmente como um guia para identificação de padrões de coloração. As características de performance do microscópio de fluorescência são por si só um importante fator na avaliação da intensidade de fluorescência e subseqüentemente da estimativa da sensibilidade. Comparação da intensidade de coloração em microscópios de fluorescência requerem o uso de padrões quantitativos que possuem o mesmo espectro fluorescente das células utilizadas nos procedimentos de ensaio com FITC.

A lâmina FITC QC® da Immuno Concepts permite um monitoramento diário da performance do microscópio e comparação dos resultados de testes que requerem microscópio fluorescente, independente do ensaio realizado. Adicionalmente, esta lâmina de referência é apropriada e conveniente para avaliação sensível da uniformidade do campo e da fonte de iluminação. É altamente recomendável que esta lâmina seja utilizada conjuntamente com padrões específicos de anticorpos de referência como os do CDC ou OMS. O brilho relativo das células coradas em procedimentos de testes com FITC podem ser comparados com as micro pérolas de referência.

A lâmina FITC QC® da Immuno Concepts contém micro pérolas padrão com 5 níveis de fluorescência. Estas micro pérolas contém isotiocianato de fluoresceina em níveis padronizados que mostram a mesma leitura do espectro fluorescente de excitação e emissão a partir das células complexadas com o conjugado anticorpo fluorescente. A intensidade estabelecida foi definida em nosso laboratório em conjunto e colaboração com diversos profissionais de laboratório ao redor do mundo. A intensidade observada pode ser diferente dos usuários. Para se assegurar um limiar mínimo de sensibilidade com seu microscópio de fluorescência o ponto final de coloração positiva deve ser observado nos poços com micro pérolas de intensidade 1+ ou +/-.

Características técnicas:

• 01 lâmina contendo cinco áreas impregnadas com micro pérolas e marcadas com isotiocianato de fluoresceina em concentrações indicativas de 4+ a 1+ e +/-;
• Para avaliação de performance de microscópios de Imuno fluorescência;

Prazo médio de validade: quatro meses

* Atualmente CLSI – Clinical and Laboratory Standards Institute